10日 11月 2015

佐賀からのビッグニュース・・CML患者の抗がん剤中断の治験レポート

 

 

慢性骨髄性白血病疾患は、分子標的治療薬の出現により10年の生存率が９０％にもなると言われるようになった。また、その治療薬も第4世代までに開発が進み、病状による選択肢も増えてきている。しかし、服用を中断すれば病状が悪化乃至は再発する状況にあり、生涯抗がん剤の服用を続けなければならない。
ヨーロッパに於いて、第一世代のイマチニブ服用患者（寛解状態の優れた患者）を対象にした「服用中断」の試験が行われ、4割ほどの患者に再発が認められなかったとの報告がなされた。その後、日本に於いて同様の試験が行われている。(NHKwebより）


その一つであるDADItrial(木村晋也教授を責任者とするダサチニブ中断試験)の中間解析結果が、Lancet Haematology誌に掲載された。

 

 

佐賀新聞がいち早くニュースとして、「白血病治療薬、将来は中断可能か」として伝えられた。

http://www.saga-s.co.jp/news/national/10208/248103

　飲み続けないと再発が抑えられないとされてきた慢性骨髄性白血病の

治療薬「ダサチニブ」の服用を中断しても、５割近くの患者が１年以上、

再発しなかったとする臨床試験結果を、佐賀大医学部の木村晋也教授（血液内科学）

らのチームが１０日、英医学誌電子版に発表した。木村教授は「将来的には一定の

条件で中断できる可能性もある」と話している。

　臨床試験は全国４１カ所の病院の協力を得て実施。ダサチニブを飲み続け、がん

検査で１年以上陰性が続く患者６３人に服用を中断してもらった。その結果、３０人が１年以上再発せず、再発した患者も服用を再開すれば症状の悪化はみられなかった。

同様な記載記事がYomiDrにも出ている。

　　「慢性骨髄性白血病、「ダサチニブ」中断後に半数再発せず」

　　http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=126219

 

尚、冒頭のビデオはNHK佐賀支局の放映ニュースのもので、「白血病で薬止める研究で成果」のタイトルで、NHKwebニュースの掲載されている。

　　http://www3.nhk.or.jp/lnews/saga/5083366761.html?t　　⇒リンク切れ

 

国際基準に則った治験として行われているもので、骨髄性白血病の病態レベルで３～４の患者について医師の観察下で進められていて、患者が自己判断で服薬を中断することは厳に慎まねばならないが、前途に希望の持てる嬉しい研究結果である。

 

横文字の難しい論文を読むことが出来ない身にも、きっとやさしいキムシン先生のこと、何処かで日本語での解説をして頂けることであろう。

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慢性骨髄性白血病（CML)の治療薬（チロシンキナーゼ阻害剤）は画期的な治療薬であるが、服用を継続しないと腫瘍増悪となる。しかし、その治療効果でがん化した細胞が顕著に減少することから、フランスのグループが、服用中止の研究結果を発表した。(Lancet Oncol.2010;11p.1029-35)

これを受けて、日本でも服薬中止の治験が始まった。CML疾患での服薬中止の治験の登録状況は、

おおよそ下記の通りある。

学会などでの発表もあろうかと思うが、投稿論文の掲載審査の厳しい専門誌での掲載に

拠る知見が、有用と思う。

 

慢性骨髄性白血病における服薬中断の治験一覧　　　　　　　　　　　　　　　　


（試験ID）　　　（登録日）　　（主管機関）　　（試験簡略名・・・細字）　　　

UMIN000004798 ：2011/01/05　慶應義塾大学医学部　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　慢性骨髄性白血病のチロシンキナーゼ阻害剤中止試験　　　　　　　　　　　　　　　

UMIN000005130 ：2011/03/01  DADI-Trial Group(佐賀大学医学部)　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ治療中断試験(DADI trial)　　　　　

UMIN000005903 ：2011/07/01  秋田大学医学部  Switch to Tasigna Trial (STAT1)　　　　　　　　　　　　　　

UMIN000005904 ：2011/07/01  秋田大学医学部  Stop Tasigna Trial (STAT2)　　　　　　　　　　　　　　　　　

UMIN000007140 ：2012/02/01　近畿大学医学部　Switch to Nilotinib trial (NILSw trial)　　　　　　　　　　　　　　

UMIN000007141 ：2012/02/01　近畿大学医学部　Stop Nilotinib trial (NILSt trial)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

UMIN000007221 ：2012/02/03　順天堂大学医学部附属順天堂医院　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ダサチニブ中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同臨床試験  　　　　　　　　　　　

UMIN000007944 ：2012/06/01　東京女子医科大学　TKI治療中断試験　　　　　　　　　　　　　　　　　

UMIN000011099 ：2013/07/21　1st DADI/IMIDAS4次研究 Group（佐賀大学医学部）　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　初発慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ治療中断の検討　　　　　　　　　　　　

UMIN000012472 ：2013/12/04　DOMEST-Trial Group（佐賀大学医学部）　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　慢性期慢性骨髄性白血病に対する治療中断試験　　　　　　　　　　　　　　　　　

UMIN000016064 ：2015/01/05　NTT東日本関東病院　2nd TKIとIFNの中止試験)　　　　　　　　　　　　　　　　　

UMIN000017644 ：2015/06/01　 慶應義塾大学医学部　小児CMLに対するTKI中止試験 STKI-14　　


参照文献：UMIN-CTR　試験情報の検索より白血病にて検索 　

 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（文責：三鍋康彦）